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南昌市人民醫(yī)院熒光原位雜交樣品處理試劑盒等一批醫(yī)用耗材院內(nèi)議價(jià)采購公告

發(fā)布時(shí)間：2025-07-03

依據(jù)我院臨床需要，擬對下列貨物/服務(wù)進(jìn)行院內(nèi)采購，歡迎符合資格條件的公司或廠商參加。

一、項(xiàng)目內(nèi)容

序號	品名	用途/型號	備注
1	熒光原位雜交樣品處理試劑盒	1、采用免疫熒光染色DAPI和FISH結(jié)合的方法，不同實(shí)體瘤采用不同的染色體探針組合。利用熒光標(biāo)記的特異核酸探針與細(xì)胞內(nèi)相應(yīng)的靶DNA分子雜交，通過在熒光顯微鏡，來確定結(jié)合了熒光探針的DNA區(qū)域細(xì)胞在染色體中定位和狀態(tài)。 2、一類注冊證 3、10人份/盒	可分項(xiàng)目報(bào)名，報(bào)名多個(gè)項(xiàng)目的供應(yīng)商須按項(xiàng)目分開做標(biāo)書。
2、	免疫組化抗體試劑（共53項(xiàng)，清單詳見附件四）	1、用于免疫組化檢測抗體 2、類備案試劑 3、3ml和6ml
3	PD-L1抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）	1、PD-L1免疫組化檢測，用于三陰性乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、肝癌、胃癌、黑色素瘤、尿路上皮癌等實(shí)體瘤治療的PD-L1伴隨診斷試劑。 2、需有三類注冊證，包括即用型 PD-L1兔單抗、抗體稀釋液、同型對照試劑兔抗人 IgG 單克隆抗體。
4	病理分析前處理試劑（快速石蠟切片檢查與診斷試劑）	1、用于病理科快速石蠟切片檢查與診斷的必備試劑和設(shè)備 2、試劑一類備案
5	冰凍免疫組化抗體（共17項(xiàng)，清單詳見附件五）	1、術(shù)中快速免疫組織化學(xué)染色與診斷方法，整個(gè)過程約15分鐘內(nèi)完成制片染色，能夠滿足手術(shù)中冰凍切片的免疫組化染色，快速進(jìn)行術(shù)中冰凍切片診斷。 2、一類備案試劑 3、配套全自動(dòng)免疫組化染色儀（設(shè)備單獨(dú)報(bào)價(jià)）
6	FOXC1免疫組化抗體試劑、DCLK1免疫組化抗體試劑	1、免疫組化檢測抗體試劑 2、一類備案試劑
7	人PIK3CA基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）	1、試劑盒用于定性檢測成人乳腺癌患者、非小細(xì)胞肺癌和結(jié)直腸癌的石蠟包埋組織樣本DNA中PIK3CA基因9、20外顯子5種突變。試劑盒采用ARMS-PCR方法，利用ARMS探針和Taqman探針的雙重作用，保證基因檢測的高靈敏度和特異性。同時(shí)設(shè)置了內(nèi)參基因（Internal Reference，IR）檢測體系（FAM通道）和內(nèi)控基因內(nèi)控基因（Internal Control，IC）檢測體系。 2、試劑盒需有三類注冊證、配套質(zhì)控陰陽對照 3、配套設(shè)備PCR儀（與試劑盒匹配）、微量分光光度計(jì)、金屬浴（設(shè)備單獨(dú)報(bào)價(jià)）

二、供應(yīng)商資格要求

2.1 具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2.2 具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

2.3 具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

2.4 有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

2.5 未列入嚴(yán)重失信主體名單、失信被執(zhí)行人、稅收違法黑名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單、醫(yī)院黑名單等不良記錄或禁業(yè)名單；近三年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄；

2.6 報(bào)名產(chǎn)品在企業(yè)經(jīng)營范圍內(nèi)并滿足醫(yī)院使用和管理要求；

2.7 法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

三、報(bào)名須知：

3.1 報(bào)名時(shí)間：自公告之日起五個(gè)工作日，逾期不受理。

3.2 報(bào)名材料（按下述順序列明目錄、頁碼并膠裝成冊，所有復(fù)印件加蓋公章）：

3.2.1 產(chǎn)品彩頁、參數(shù)、原廠說明書、配置清單/服務(wù)方案等產(chǎn)品推介材料及醫(yī)療器械注冊證等符合國家法規(guī)要求的相關(guān)證照（不作為醫(yī)療器械管理的醫(yī)用耗材應(yīng)提供分類界定結(jié)果依據(jù)）。

3.2.2生產(chǎn)廠家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)廠家或注冊代理人出具的有效授權(quán)書。

3.2.3供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、資質(zhì)承諾及廉政承諾（格式詳見附件），委托他人報(bào)名還須提供法人授權(quán)委托書、授權(quán)委托人身份證明文件、聯(lián)系電話及電子郵箱。

3.2.4如果項(xiàng)目需配套采購設(shè)備，須提供配套設(shè)備相關(guān)資質(zhì)及技術(shù)文件（如原廠技術(shù)參數(shù)及配置清單、質(zhì)量檢測報(bào)告及彩頁等）及報(bào)名人認(rèn)為有必要的材料。

3.3報(bào)名院內(nèi)調(diào)研項(xiàng)目須提供生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)銷商規(guī)模證明材料(中小企業(yè)聲明函)。

34報(bào)名結(jié)束后將對報(bào)名單位資質(zhì)進(jìn)行綜合審查，經(jīng)資格審查合格的廠商方可參與談判，法定代表人為同一自然人、授權(quán)委托人為同一自然人或存在直接控股關(guān)系的不同供應(yīng)商不得參加同一項(xiàng)目。

四、談判須知

4.1于談判現(xiàn)場遞交的響應(yīng)文件（一正四副，按下述順序列明目錄、頁碼并膠裝成冊，所有復(fù)印件加蓋公章）：

4.1.1響應(yīng)產(chǎn)品報(bào)價(jià)明細(xì)表（醫(yī)用耗材類產(chǎn)品須注明27位醫(yī)保編碼,須在江西省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)成交），樣表見附件三。

4.1.2項(xiàng)目屬于江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)內(nèi)的產(chǎn)品，須提供平臺(tái)內(nèi)備案公示截圖信息；產(chǎn)品有收費(fèi)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)，須提供在《江西省醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價(jià)格匯編》書中收費(fèi)編碼資料復(fù)印件或省物價(jià)局補(bǔ)充文件復(fù)印件。

4.1.3業(yè)績材料：提供3家及以上在江西省內(nèi)三級甲等醫(yī)院近2年供貨發(fā)票作為參考，業(yè)績未達(dá)三家以上或省內(nèi)無業(yè)績的據(jù)實(shí)提供）。

4.1.4報(bào)名材料所要求的內(nèi)容（正本中法人授權(quán)委托書為原件）。

4.1.5同類項(xiàng)目銷售業(yè)績、售后服務(wù)承諾及售后聯(lián)系方式。

4.2 法定代表人或授權(quán)委托人作為現(xiàn)場代表須攜帶身份證、駕駛證或護(hù)照等有效身份證件。

4.3小型設(shè)備及耗材須于現(xiàn)場提供樣品（與響應(yīng)文件所列規(guī)格型號一致）。

4.4 具體談判時(shí)間、地點(diǎn)另行通知，遲到或未現(xiàn)場簽到者視為放棄參與資格。

五、評標(biāo)方法

5.1本次談判采用：最低價(jià)中標(biāo)法 

5.2院方將按臨床實(shí)際需求,根據(jù)最低價(jià)遴選成交供應(yīng)商。（注意：成交供應(yīng)商在合同周期內(nèi)不可變更公司名及帳號，因變更造成的一切后果由成交供應(yīng)商負(fù)全部責(zé)任）

五、聯(lián)系方式

報(bào)名地址：現(xiàn)場報(bào)名制，南昌市人民醫(yī)院朝陽院區(qū)行政樓一樓A129室物資設(shè)備采購科；

工作時(shí)間：上午8時(shí)至12時(shí)，下午2時(shí)30分至5時(shí)30分（法定工作日）；

聯(lián)系人：楊老師      聯(lián)系電話：0791-86728023

附件一：供應(yīng)商資質(zhì)承諾

附件二：供應(yīng)商廉政承諾

附件三：報(bào)價(jià)表樣表

附件四：免疫組化試劑清單（共54項(xiàng)）

附件五：冰凍免疫組化抗體試劑清單（共17項(xiàng)）