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醫(yī)院新聞 |
發(fā)布時間：2021-10-27
10月27日下午,，由我院擔任全國多中心藥物臨床試驗組長單位的項目——《一項在原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥患者中評價AK102長期療效和安全性的隨機,、雙盲,、安慰劑對照Ⅲ期臨床研究》正式啟動,，該項目系我院首次也是全市市級醫(yī)院首次擔任組長單位的項目，標志著我院藥物臨床研究能力再上新臺階,。
10月中期,，我院和申辦方共同舉辦了全國多中心研究者會議，全國12個中心的研究者和機構(gòu)人員采取“線上+線下”的形式,，就方案及臨床試驗過程中的問題進行了討論,。研究者會上，我院主要研究者,、本次項目的leading-PI心血管內(nèi)二科主任裴兆輝作為主持,，為全國研究者對方案進行了詳細的解讀和分析，醫(yī)院機構(gòu)辦公室負責人閔捷作為機構(gòu)管理代表,，向與會嘉賓進行了《 藥物臨床試驗項目質(zhì)量管理經(jīng)驗分享》,，與會嘉賓就臨床試驗中常見問題、II期臨床試驗中容易出現(xiàn)的問題,、合并用藥等相關(guān)問題進行了討論,，并就試驗方案、試驗流程、試驗用藥管理等多方面達成了一致,，為試驗的順利開展做了良好的鋪墊,。
近年來，我院心血管內(nèi)科專業(yè)以高效,、高質(zhì)量,、高標準，開展了包括本次項目在內(nèi)的多個多中心藥物臨床試驗項目,，其中國際多中心項目1項。
本次藥物臨床試驗的開展,，系我院藥物臨床試驗影響力跨越式發(fā)展的一個縮影,，實現(xiàn)了我院“0”的突破和“first-in-class”質(zhì)的飛躍，從“we follow “到“we better ”我們奮步蹄疾,，今后,，我們將在“first-in-class”上持續(xù)發(fā)力，以“best-in-class”為目標,，在臨床研究轉(zhuǎn)化醫(yī)學全產(chǎn)業(yè)鏈上砥礪前進,！
附：藥物臨床試驗機構(gòu)概況
2014年5月正式認定為國家藥物臨床試驗機構(gòu)，擁有腫瘤,、內(nèi)分泌,、心血管、呼吸,、消化和小兒呼吸等6個藥物臨床研究專業(yè),，2018年5月完成國家醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案，2020年在國家藥監(jiān)總局進行機構(gòu)備案（備案號：藥臨床機構(gòu)備字2020000828）現(xiàn)擁有乳腺科,、腫瘤科,、產(chǎn)科專業(yè)、婦科專業(yè),、骨科專業(yè),、肝膽外科、泌尿外科專業(yè),、肛腸外科,、胸外科、胃腸外科,、消化內(nèi)科專業(yè),、心血管內(nèi)科專業(yè)、腎病學專業(yè),、呼吸內(nèi)科專業(yè),、內(nèi)分泌專業(yè)、神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)、預防口腔專業(yè),、牙體牙髓病專業(yè),、牙周病專業(yè)、口腔粘膜病專業(yè),、兒童口腔專業(yè),、口腔頜面外科專業(yè)、口腔修復專業(yè),、口腔正畸專業(yè),、口腔麻醉專業(yè)、口腔頜面醫(yī)學影像專業(yè),、臨床化學檢驗專業(yè),、臨床免疫、血清學專業(yè),、臨床體液,、血液專業(yè)、臨床微生物學專業(yè),、核醫(yī)學專業(yè),、超聲診斷專業(yè)、超聲介入專業(yè),、X射線診斷專業(yè),、眼科、麻醉科,、疼痛科,、重癥監(jiān)護室（綜合）、病理科,、康復醫(yī)學科,、耳科、鼻科,、咽喉科,、放射治療專業(yè)、神經(jīng)外科專業(yè),、全科醫(yī)療科,、新生兒專業(yè)、急診醫(yī)學科,、小兒呼吸專業(yè),、小兒內(nèi)分泌專業(yè)、小兒腎病專業(yè),、小兒神經(jīng)病學專業(yè)等52個醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè),。主要承擔藥物的II～IV期、醫(yī)療器械及體外診斷臨床試驗。
機構(gòu)辦公室負 責 人：閔 捷
電話：0791-86728108
機構(gòu)秘書/項目接洽人：汪亦奇
電話/傳真：0791-86728121
藥物/器械管理員：趙想玲（撫河院區(qū)）李 剛（朝陽院區(qū)）
機 構(gòu) 質(zhì) 控 員：李 剛 / 夏 勇
機構(gòu)郵箱：sanyuangcp@163.com
地址：
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